Обовязкова сертифікація ліків Плюси і мінуси

Мітки: , , , ,

Спочатку система сертифікації, що сформувалася на початку 90-х рр., була логічно з’ясовна. Росія – країна з величезною територією і тисячокілометровими відстанями, тому система контролю якості була орієнтована на встановлення бар’єрів проникненню неякісних препаратів. Саме тому відповідний департамент Мінохоронздоров’я, яким тоді керував Р. У. Хабрієв, основні повноваження по контролю якості віддав в регіони. Там стали створюватися контрольно-аналітичні лабораторії, на які і лягло основне навантаження.
Одночасно створювалася і система забезпечення якості вже на підприємствах, кожне з яких також мало можливість створити і акредитувати відповідну лабораторію. Це привело до того, що, грубо кажучи, в головах у представників виробничого сектора відбувся переворот, вони стали абсолютно щиро, а не формально, займатися питаннями якості своєї продукції.
Очевидно, що за всією цією роботою стояли серйозні фінансові потоки. Оскільки держава в дану роботу не вкладала ні копійки, гроші розтікалися по регіонах і йшли з-під контролю центру. З чисто людської точки зору зрозуміло, що подібна ситуація не могла влаштовувати те ж Мінохоронздоров’я, і тому введення нових правил стало спробою направити засоби, що оберталися у сфері сертифікації, в одне загальне русло. Наскільки ця ідея була вдалою, судити не мені. Але багато хто з моїх колег відверто говорить, що в результаті система контролю якості виявилася перевернутою з ніг на голову.
Вийшло, що сьогодні пріоритетним стало отримання сертифікату, а не реальне забезпечення якості продукції. Не хочу нікого образити, але часто регіональні органи контролю в більшості своїй теж більше займаються паперовий-господарською діяльністю. На дієвий контроль якості просто не залишається часу.
Насправді об’єктивним показником того, наскільки ефективним став новий порядок сертифікації, може послужити аналіз кількості серій ЛС, що випускаються в країні. При тому, що абсолютні об’єми виробництва залишилися тим самим або навіть виросли, число серій зменшилося досить значно.
Дроздецкая Ольга Олексіївна
заст. начальника Управління по фармації і медтехніці, Ставропольський край
Перший рік роботи за новими правилами сертифікації оголив ряд серйозних недоліків, які негативно відбилися на діяльності всіх ланок фармринку. Постраждали і виробники, і територіальні органи, що раніше здійснюють сертифікаційну діяльність і контроль за якістю ЛС.
Результати опиту місцевих виробників показали, що відбулося збільшення відпускної ціни на готові ЛС на 5-13%, а головними причинами цього з’явилися тривалі терміни оформлення сертифікації, збільшення вартості послуг з сертифікації до 2 тис. крб. за 1 серію (до 15.12.2001 р. в територіальному центрі сертифікації за це треба було платити всього 80 крб.). Як наслідок, знизилися закупівлі препаратів, що випускалися, на 10-28%.

  1. Як розібратися з назвою ліків
  2. Вибір шляху введення ліків
  3. Списки лікарських препаратів
  4. Нові можливості локальної терапії болю
  5. Лікарські форми для новонароджених

Страницы: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Метки: , , , ,

Комментарии закрыты.